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簡(jiǎn)要描述:二手雙錐回轉真空干燥機的潔凈標準關(guān)于雙錐回轉真空干燥機,我們必須先得了解關(guān)于它的潔凈GMP標準。潔凈GMP標準就是適用于制藥等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從人員、設施設備、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規達到衛生質(zhì)量要求。
產(chǎn)品分類(lèi)CLASSIFICATION
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詳細介紹
品牌 | 寶德金 | 操作方式 | 連續式 |
---|---|---|---|
干燥介質(zhì) | 其他 | 加熱方式 | 對流式 |
工作類(lèi)型 | 回轉滾筒 | 適用物料 | 多種可用 |
溫度范圍 | 高溫式 | 干燥介質(zhì)移動(dòng) | 其他 |
傳熱面積 | 15M2 | 轉速 | 20r/min |
功率 | 7.5kW | 水分蒸發(fā)量 | 86kg/h |
外形尺寸 | 2.8m | 重量 | 1235kg |
二手雙錐回轉真空干燥機的潔凈標準關(guān)于雙錐回轉真空干燥機,我們必須先得了解關(guān)于它的潔凈GMP標準。潔凈GMP標準就是適用于制藥等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從人員、設施設備、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規達到衛生質(zhì)量要求。
shou先,根據GMP標準,在每次更換干燥機品種、批次,要認真按清潔規程對設備、容器進(jìn)行清潔和消毒。我們應該要知道,設備清潔是從設備表面去除物質(zhì),包括那些看不見(jiàn)的,尤其是直接接觸藥品的那些地方和部件。
在這之后,公司人員會(huì )根據《雙錐回轉真空干燥清洗消毒規程》,并且采用化學(xué)分析和微生物檢測方法來(lái)檢查設備,來(lái)證明設備清潔程度的可行性和安全性,從而消除換品種清潔不*造成殘留物對下一個(gè)生產(chǎn)藥品出現污染的可能。
在部分雙錐回轉真空干燥機筒體的清洗中,有的靠切換真空管路,放入清洗水旋轉筒體再放凈,這樣動(dòng)態(tài)清洗法是無(wú)法*洗凈的,至少在動(dòng)靜接觸面和結料處是不能洗凈。
我再細說(shuō)一些,按照GMP標準,公司驗證的過(guò)程也要注意一些細節。比如:取樣頻次為每個(gè)取樣點(diǎn)取三個(gè)批次,也不必次數過(guò)多;取樣時(shí)要用棉簽擦拭法,并且沾上生理鹽水,當然啦,在使用這些工具之前,必須要對鑷子、棉簽等進(jìn)行消毒,只需用4個(gè)棉簽共擦拭取樣100平方厘米的面積,最后還不要忘了計算其平均值。
最后驗證的結果,要符合國家的標準。標準是:化學(xué)指標小于100ug25平方厘米,而且微生物指標為:菌落數小于或等于50個(gè)棉簽。
二手雙錐回轉真空干燥機的潔凈標準
我們都知道曾使用過(guò)即為“二手",但二手不等于劣質(zhì)。我們許多設備都是“二手的價(jià)格,一手的質(zhì)量"。許多設備都是僅使用過(guò)一年多,有的甚至幾個(gè)月,但價(jià)格僅為新設備的三分之一左右。價(jià)格為何如此便宜?因為我們以稍高于廢鐵的價(jià)格云集了全國各地的化工加工設備。
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