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簡(jiǎn)要描述:保健品二手粉末壓片機的壓片優(yōu)勢1.顯著(zhù)降低生產(chǎn)成本 片劑的制備工藝主要有濕法制粒壓片、干法制粒壓片、粉末直接壓片和凍干法制片等幾種方法。粉末直接壓片是將藥物的粉末與適宜的輔料分別過(guò)篩并混合后,不經(jīng)過(guò)制顆粒(濕顆?;蚋深w粒)而直接壓制成片。
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保健品二手粉末壓片機的壓片優(yōu)勢1.顯著(zhù)降低生產(chǎn)成本
片劑的制備工藝主要有濕法制粒壓片、干法制粒壓片、粉末直接壓片和凍干法制片等幾種方法。粉末直接壓片是將藥物的粉末與適宜的輔料分別過(guò)篩并混合后,不經(jīng)過(guò)制顆粒(濕顆?;蚋深w粒)而直接壓制成片。由于其工藝過(guò)程簡(jiǎn)單,不必制粒、干燥,節能省時(shí),保護藥物穩定性,提高藥物溶出度,以及工業(yè)自動(dòng)化程度高等,正越來(lái)越多地被各國的醫藥企業(yè)所采用。有關(guān)資料顯示,在國外約有40%的片劑品種已采用種工藝生產(chǎn)。
2.工藝適應性強
與濕法制粒相比,粉末直接壓片技術(shù)的優(yōu)勢還在于它避免了加熱和水分的影響。在實(shí)際生產(chǎn)中,會(huì )遇到某些化學(xué)性質(zhì)不穩定的藥物,如易水解的酯類(lèi)、酰胺類(lèi)藥物,易氧化的酚羥基類(lèi)藥物、維生素C、維生素E等;在濕法制粒中,很多遇熱、遇光不穩定的藥物在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì )發(fā)生水解反應,或在顆粒干燥過(guò)程中受熱破壞,或由于工藝復雜造成藥物見(jiàn)光分解等。對于這些問(wèn)題,可考慮采用直接壓片工藝加以解決。由于粉末直接壓片工藝簡(jiǎn)單,無(wú)需制粒、干燥,從而可有效地保護主藥的穩定性,避免其因為濕法制粒造成的各種不穩定因素,從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
3.大大提高崩解性和溶出度
采用粉末直接壓片機技術(shù)生產(chǎn)的片劑具有良好的崩解性能和優(yōu)異的分散均勻度,因此,目前該技術(shù)在一些速釋、速崩片中應用較為廣泛,國內口崩片的生產(chǎn)已逐漸采用粉末直接壓片技術(shù)。
保健品二手粉末壓片機的壓片優(yōu)勢粉末直接壓片技術(shù)還有助于提高溶解度小的藥物的溶出度。由于這類(lèi)藥物受其比表面積和藥物成品表面性質(zhì)的影響較大,通過(guò)藥劑學(xué)方法,選用親水性輔料,經(jīng)直接壓片后,藥品崩解后藥物直接從粉末中釋放出來(lái),分散度增大,溶出加快,相對生物利用度提高。采用粉末直接壓片技術(shù),選用親水性好的輔料(例如乳糖)作為填充劑,從而在保證片劑迅速崩解的前提下,藥物連同乳糖粉末在水中分散均勻,繼而乳糖溶解并在藥物表面借助范德華力和水形成氫鍵,從而降低藥物的疏水性,有助于提高藥物的溶出度。例如,采用濕法制粒生產(chǎn)的炎痛喜康片60分鐘僅溶出52%,而采用粉末直接壓片生產(chǎn)的片劑60分鐘溶出度可達到90%。
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