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客戶(hù)提問(wèn):發(fā)酵罐產(chǎn)品的結構特性是什么?
答:1.可在線(xiàn)CIP清洗、SIP消毒(121°C/0.1MPa)。
2.按照衛生級要求設計,結構設計人性化,操作方便。傳動(dòng)平穩,噪音低。
3.適宜的徑高比設計,按需定制攪拌裝置,節能,攪拌、發(fā)酵效果好。
4.內罐體表面鏡面拋光處理(粗糙度Ra≤0.4µm);各進(jìn)出管口、視鏡、人孔等工藝開(kāi)孔與內罐體焊接處均采用拉伸翻邊工藝圓弧過(guò)渡,光滑易清洗,保證生產(chǎn)過(guò)程的可靠性、穩定性,符合"cGMP"等規范要求。
一,發(fā)酵罐的罐體預清洗方式
1.每一批發(fā)酵結束,放出物料。小心卸下pH和DO電極,用自來(lái)水將電極沖洗干凈后,按《中試pH電極維護標準操作規程》和《中試溶氧電極標準操作規程》進(jìn)行操作。
2.將罐上pH和DO電極插孔用少量自來(lái)水沖洗干凈,后用配套活塞塞上,并用螺蓋旋緊。并將操作內容記錄。
3.對50L以下的罐體清洗需松掉上蓋螺絲和各連接處,拆下發(fā)酵罐上蓋,卸下接種帽、補料孔塞、消泡劑探頭和各預留孔塞等,用抹布清洗擦試每個(gè)部件,用自來(lái)水沖干凈。用軟毛刷刷洗蓋子、蓋與罐體的接口處、罐內壁和攪拌機封處,用自來(lái)水沖盡殘渣和殘液,沖洗時(shí)要用水桶收集沖洗水。檢查皮圈并用抹布清洗干凈(如有老化,及時(shí)更換并記錄),然后依次將部件配好,將發(fā)酵罐蓋上,對稱(chēng)旋緊固定螺釘,通空氣保壓檢查密封性,如有漏氣及時(shí)卸壓,并檢查漏氣的地方進(jìn)行處理和解決。并將操作內容記錄。
4.對50L以上的罐體清洗需松掉投料蓋,接種帽、補料孔塞、消泡劑探頭和各預留孔塞等,用抹布清洗擦試每個(gè)部件,用自來(lái)水沖干凈。打開(kāi)電源視燈,檢查罐體內壁有無(wú)大塊的渣等雜物存在,如果有,用專(zhuān)用的工具將雜物取出。用軟毛刷刷洗蓋子內壁、蓋與罐體的接口處、罐內壁和攪拌機封處,用自來(lái)水沖盡殘渣和殘液,沖洗時(shí)要用水桶收集沖洗水。檢查皮圈并清洗干凈(如有老化,及時(shí)更換),然后依次將部件配好,通空氣保壓檢查密封性,如有漏氣及時(shí)卸壓,并檢查漏氣的地方進(jìn)行處理和解決。并將操作內容記錄。
二,發(fā)酵罐應用條件及范圍
發(fā)酵罐是一種對物料進(jìn)行機械攪拌與發(fā)酵的設備。該設備采用內循環(huán)方式,用攪拌槳分散和打碎氣泡,它溶氧速率高,混合效果好。罐體采用SUS304或316L進(jìn)口不銹鋼,罐內配有自動(dòng)噴淋清洗機頭,確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求。
發(fā)酵罐指工業(yè)上用來(lái)進(jìn)行微生物發(fā)酵的裝置。其主體一般為用不銹鋼板制成的主式圓筒,其容積在1m3至數百m3。在設計和加工中應注意結構嚴密,合理。能耐受蒸汽滅菌、有適當的操作彈性、內部附件盡量減少(避免死角)、物料與能量傳遞性能強,并可進(jìn)行適當的調節以便于清洗、減少污染,適合于多種產(chǎn)品的生產(chǎn)以及減少能量消耗。
用于厭氣發(fā)酵(如生產(chǎn)酒精、溶劑)的發(fā)酵罐結構可以較簡(jiǎn)單。用于好氣發(fā)酵(如生產(chǎn)抗生素、氨基酸、有機酸、維生素等)的發(fā)酵罐因需向罐中連續通入大量無(wú)菌空氣,并為考慮通入空氣的利用率,故在發(fā)酵罐結構上較為復雜,常用的有機械攪拌式發(fā)酵罐、鼓泡式發(fā)酵罐和氣升式發(fā)酵罐。
發(fā)酵罐廣泛應用于乳制品、飲料、生物工程、制藥、精細化工等行業(yè),罐體設有夾層、保溫層、可加熱、冷卻、保溫。罐體與上下填充頭(或錐形)均采用旋壓R角加工,罐內壁經(jīng)鏡面拋光處理,無(wú)衛生死角,而全封閉設計確保物料始終處于環(huán)保的狀態(tài)下混合、發(fā)酵,設備配備空氣呼吸孔,CIP清洗噴頭,人孔等裝置。